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        洁净室等级标准

        编辑:立净日期:2019年5月19日 10:30

         

               洁净室是现代制药、食品工业,以及尖端技术、精密仪器、半导体工业(如大规模集成电路)等生产对环境的要求,是指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等数据参数根据需要进行控制的密闭性较好的空间。

         

         

        GMP洁净度等级标准:

         

         

        A级洁净区:

        洁净操作区的空气温度:20-24℃;

        洁净操作区的空气相对湿度:45%-60%;

        操作区的风速:水平风速≥0.54m/s,垂直风速≥0.36m/s;

        高效过滤器的检漏大于99.97%;

        照度:300LUX-600LUX;

        噪音:≤75db(动态测试)。

         

        B级洁净区:

        洁净工作区的空气温度:20-24℃;

        洁净工作区的空气相对湿度:45%-60%;

        房间换气次数:≥25次/h;

        压差:B区相对室外 ≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向保持一定压差;

        高效过滤器的检漏大于99.97%;

        照度:300LUX-600LUX;

         

        噪音:≤75db(动态测试)。

         

        C 级洁净区:

        洁净工作区的空气温度:20-24℃;

        洁净工作区的空气相对湿度:45%-60%;

        房间换气次数≥25次/h

        压差:C区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向保持一定压差。

        高效过滤器的检漏大于99.97%;

        照度:300LUX-600LUX;

         

        噪音:≤75db(动态测试)。

         

        D 级洁净区:

        洁净工作区的空气温度:18-26℃;

        洁净工作区的空气相对湿度:45%-60%;

        房间换气次数:≥15次/h

        压差:100000级区相对室外 ≥10Pa;

        高效过滤器的检漏大于99.97%;

        照度:300LUX-600LUX;

         

        噪音:≤75db(动态测试)。

         

         

        药品洁净室空气洁净度等级:

         

         

         

         

         

               

        所属类别: 企业资讯

        该资讯的关键词为:洁净室 

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